根据该内部公告,新疆系统张少君作为公司欧神诺新任副总裁,接下来将全权负责欧神诺品牌营销层面的战略规划与日常运营。
剂型也非常多样,推广最主流的剂型是注射液、片剂、口服溶液、分散片剂等,但尚无儿童专属喷雾剂型。根据IQVIA及米内网数据,应用盐酸氨溴索2020年度在全球的销售金额为5.87亿美元(以出厂价计算),在我国境内销售金额为24.61亿人民币(以招标价计算)。
伴随流行性感冒等疾病的发生,负荷引起儿童咳嗽有痰的症状平均在2次/年,但临床上尚无2-6岁儿童的祛痰专用药物。同时,柔性公司拥有居于行业前列的盐酸氨溴索原料药产能,拥有前沿工艺的明显优势,获得了多个制剂厂家的一致认可。即便是在中国,控制原研上市应用至今已超过20年。
创新剂型+经典祛痰成分的强强联合,新疆系统使用方便、新疆系统给药方式精准、疗效确切,让这款产品从临床试验阶段引起临床专家的关注,诞生之日起引起广大医药界关注。罗欣药业下属子公司山东裕欣于2016年2月29日获得盐酸氨溴索喷雾剂的临床试验批件,推广2018年4月完成临床试验,推广于2018年11月向国家药品监督管理局药品审评中心按照化学药品新注册分类进行申报并获得受理,2021年8月2日正式获批。
罗欣药业积极响应国家号召,应用以儿科临床需求为导向,应用历经近10年的研发和临床试验历程,推出2.4类新药盐酸氨溴索喷雾剂,产品适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。
罗欣药业专注于自主创新,负荷已有200余项产品技术获国家发明专利证书;多次获得国家科学技术进步二等奖、负荷省科学技术进步一等奖等国家和省部级荣誉;多个产品被列入国家重点新产品计划、国家火炬计划、重大新药创制等科技重大专项。柔性这让我们对全球首创小分子免疫抗肿瘤新药普那布林充满了期待。
控制另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。重要的是,新疆系统DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念,新疆系统即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用,有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。
推广该研究在全球入组559例受试者。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,应用以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。
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